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10万级无尘车间改造技术要求及监控管理

发布日期:2021-07-12 17:27
信息摘要:
无尘车间是指空气洁净度达到一定水平的人类活动和生产场所,其功能是控制颗粒污染。这说明,无尘车间的清洁度不是普通的清洁,而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国医药行业,最低...
无尘车间特点:
 
1、无尘车间是指空气洁净度达到一定水平的人类活动和生产场所,其功能是控制颗粒污染。这说明,无尘车间的清洁度不是普通的清洁,而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国医药行业,最低水平为30万,净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。
 
2、无尘车间是一个多功能综合休息,体现在以下两个方面:
 
(1) 多专业施工,空调,净化,纯水,纯气。
 
(2) 空气清洁度、细菌浓度和风量(风量)、压力(压力)、声音(噪声)、光(照度)等多参数。
 
3.洁净室质量,从重要性、设计、施工、运行管理等方面,各占1/3,这意味着洁净室本身也贯穿从设计到管理的全过程,体现其质量。这也符合GMP的全过程控制精神。
 
10万级洁净室监控
 
1.洁净室系统监测主要是过滤器更换周期,洁净室对环境的湿度、温度、新鲜风量、状态、照度等有严格规定,确保产品生产质量和人员舒适的工作环境。
 
2、整个无尘车间系统均设有三级空气净化系统,设有一级、中、高效过滤器,控制洁净区内粉尘颗粒数量。高效过滤器作为末端过滤装置,决定了整个净化系统的运行效果。因此,洁净室的装修对于高效过滤器的更换时间非常重要。
 
3、在无尘车间装修中,无论是安装在净化空调机组末端的大容量高效空气过滤器,还是安装在高效出风口的高效空气过滤器,都必须有准确的运行时间记录和清洁度,以风量为更换依据,如在正常使用情况下,高效过滤器的使用寿命可长达一年。如果采用前端保护的高效过滤器的使用寿命可以长达两年,当然这也取决于高效过滤器的质量,如安装在净化设备中的高效空气过滤器,如自动空气过滤器。淋浴间的高效过滤器,如果前端保护良好,可持续3年以上。
 
净化车间装修要求
 
1.工业净化车间的建筑围护和室内装饰应采用在温度、湿度变化作用下气密性好、变形小的材料。净化车间墙面、吊顶表面应平整、干净、无裂纹、连接紧密、无颗粒。
 
2.工业净化车间的建筑围护和室内装饰应采用在温度、湿度变化作用下气密性好、变形小的材料。
 
3.净化车间墙面、吊顶表面应光滑、干净、无裂纹、连接紧密、无颗粒脱落,应耐清洗、耐酸碱。墙体、地面、天花板的接缝应为弧形,踢脚不宜。当墙体高于墙体时,当采用轻质材料进行融合时,应采取防撞措施。
 
4.净化车间地面应整体性好、平整、耐磨、抗冲击、不易积聚静电、易除尘、清洁,加强地面垫层,潮湿区域应进行防潮处理。
 
5.技术夹层为轻型吊顶时,设置检修通道。建筑风管、回风沟内表面装饰标准应与整个回风系统兼容,且易除尘。
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